*A administração de uma dose de insulina de 15 a 20 minutos antes das refeições proporciona uma melhoria significativa no controle glicêmico após as refeições. Recomendamos a dosagem de insulina para as refeições​.
**Uma leitura de glicose sanguínea (GS) é necessária para entrar na função SmartGuard^TM. Se os alertas de glicose e as leituras de CGM não corresponderem aos seus sintomas, use um medidor GS para tomar decisões sobre o tratamento do diabetes.​
† Refere-se à correção automática, que fornece assistência em bolus.​ Pode administrar todas as doses de correção automaticamente sem interação do usuário, a função pode ser ligada e desligada. ​
§ Refere-se à função SmartGuard^TM. Os resultados individuais podem variar.​
‡ Tempo no Alvo (TIR) alcançado utilizando o sistema MiniMed^TM 780G com recomendações de configurações otimizadas (Recommended Optimal Settings - ROS) de 2 horas de tempo de insulina ativa e 100 mg/dL como alvo de glicose.

Referências

1. Grassi B, Gómez AM, Calliari LE, Franco D, Raggio M, Riera F, Castro M, McVean J, van den Heuvel T, Arrieta A, Castañeda J, Cohen O. Real-world performance of the MiniMed 780G advanced hybrid closed loop system in Latin America: Substantial improvement in glycaemic control with each technology iteration of the MiniMed automated insulin delivery system. Diabetes Obes Metab. 2023 Jun;25(6):1688-1697

Informações de segurança

O sistema MiniMed^TM 780G com sensor Guardian^TM 4 foi projetado para administração contínua de insulina basal em frequências selecionáveis e administração de insulina em bolus em quantidades selecionáveis para controlar o diabetes mellitus tipo 1. Além disso, é indicado para pacientes de 7 a 80 anos de idade, cuja dose diária total de insulina é de 8 unidades por dia ou mais.​

O sistema também é indicado para monitorização contínua dos valores de glicose encontrados no líquido subcutâneo. O sistema MiniMed^TM 780G inclui a tecnologia SmartGuard^TM, que pode ser programada para ajustar automaticamente a administração de insulina com base no monitoramento contínuo de glicose (CGM) e pode suspender a entrega de insulina quando o valor de glicose do sensor cai ou prevê que vai cair abaixo dos valores limite predefinidos. O sistema deve ser prescrito por um médico.​

O sistema MiniMed^TM 780G Medtronic é composto pelos seguintes dispositivos: a bomba de insulina MiniMed^TM 780G, o transmissor Guardian^TM 4, o sensor Guardian^TM 4 e o dispositivo^TM de inserção One-press Serter. O sensor Guardian^TM 4 é indicado para uso com o sistema MiniMed^TM 780G para ajustar as taxas basais de insulina e administrar bolus de correção automática quando a função SmartGuard^TM é ativada.​

O sistema MiniMed^TM 780G com sensor Guardian^TM 4 não requer punções capilares para realizar calibrações ou tomar decisões de tratamento do diabetes. As decisões de tratamento devem ser tomadas com base na combinação de leituras de GS e setas de tendência. Uma medição de glicemia por punção capilar é necessária para ativar o recurso SmartGuard^TM pela primeira vez. Se os alertas de glicose e as leituras do sistema CGM não corresponderem aos sintomas ou expectativas, use um medidor de glicose no sangue para tomar decisões sobre o tratamento do diabetes.​

A terapia com bomba não é recomendada para pessoas cuja visão ou audição não lhes permite reconhecer os sinais, alertas ou alarmes da bomba. A terapia com bomba não é recomendada para pessoas que não estão dispostas ou que não conseguem manter acompanhamento com seu profissional de saúde. A segurança do sistema MiniMed^TM 780G em mulheres grávidas não foi estudada. Para obter informações completas sobre o sistema, incluindo informações sobre o produto e informações de segurança importantes, como indicações, contraindicações, advertências e precauções associadas ao sistema e seus componentes, consulte http://www.medtronicdiabetes.com/important-safety-information#minimed-780g e o guia do usuário relevante em https://www.minimed.com/en-us/important-safety-information

Alerta: Quando o sistema MiniMed^TM 780G não está com a função SmartGuard^TM ativada, a bomba de insulina funcionará no modo manual.​

Registros Anvisa: sistema MiniMed^TM 780G 10349001315