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Un sistema de bomba de insulina totalmente conectado, diseñado para controlarse directamente desde un teléfono.
Nada se acerca a la libertad que puedas sentir
Con un tamaño de más o menos la mitad† del de otras bombas MiniMed, la MiniMed FlexTM se adapta a tu vida, sin importar lo que tengas planeado o lo que quieras ponerte.
Puedes administrar un bolo a través del teléfono, mientras la bomba permanece “escondida” todo el día.
Con la tecnología SmartGuardTM
La tecnología SmartGuard ajusta y corrige los niveles de azúcar de forma continua a lo largo del día para proteger contra las hiperglucemias sin aumentar las bajas.‡
Tecnología Meal DetectionTM integrada
Es el sistema más pequeño con tecnología§ que detecta aumentos rápidos en la glucosa del sensor y administra una dosis de corrección para bolos ocasionales omitidos de comida o recuentos de carbohidratos subestimados.‡
Objetivos de glucosa personalizados y flexibles
El sistema ofrece objetivos de glucosa de 100, 110 o 120 mg/dl. Una vez que establezcas tu objetivo, el sistema trabaja automáticamente para mantenerte allí.
80%
Los resultados del mundo real◊ demostraron un 80% de tiempo en rango1 con los ajustes recomendados
91%
Administra en un 91% durante la noche¶ promedio, tiempo en rango2
Una bomba pequeña y elegante que es más liviana que tu teléfono y tiene capacidad para hasta 300 unidades de insulina. Con la tecnología SmartGuardTM, ajusta y corrige automáticamente la insulina cada 5 minutos‡ en función de tus niveles de glucosa.
Además, solo tienes que cargar la bomba una vez a la semana: ¡una cosa menos de la que preocuparte!
Sensor desechable todo en uno que monitoriza continuamente los niveles de glucosa y funciona a la perfección con la bomba de insulina Flex. Disfruta de un cambio una vez a la semana con hasta 6 días de uso, más un período de gracia de 24 horas.
Tubo delgado y flexible que administra insulina de forma continua durante un máximo de 7 días. Puedes desconectarte y volver a conectarte cuando lo necesites. Disponible en varios tamaños de cánula y longitudes de tubo para adaptarse a tus necesidades.
Sin necesidad de una pantalla de la bomba: todo se gestiona desde la nueva aplicación MiniMedTM para que puedas administrar tus bolos y ver tus números directamente en un teléfono. Funciona tanto en dispositivos Apple iOS como Android.
Consulta la lista de dispositivos compatibles.
Comparte la información de tu bomba con hasta 5 cuidadores para que estos puedan ver tus niveles de glucosa y recibir alertas dondequiera que estén.
Comparación entre MiniMed Flex y MiniMed 780G
Aunque ambas bombas utilizan la misma automatización SmartGuard, MiniMed Flex es una bomba sin pantalla más pequeña que se puede controlar a través de un dispositivo compatible y tiene una pila precargable.
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Sistema MiniMed Flex |
Sistema MiniMed 780G |
|---|---|---|
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Automatización híbrida de bucle cerrado |
Sí |
Sí |
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Control mediante teléfono inteligente |
Sí |
No |
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Pantalla de la bomba |
No |
Sí |
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Tamaño |
1,0 pulgadas de ancho x 3,8 pulgadas de largo |
2,11 pulgadas de ancho x 3,81 pulgadas de largo |
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Peso |
73 gramos (sin elementos consumibles) |
106 gramos (sin elementos consumibles ni pila) |
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Pila |
Recargable: cada 7 días durante aprox. 30 minutos |
1 pila AA |
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Equipos de infusión |
Todos los equipos de infusión MiniMed |
Todos los equipos de infusión MiniMed |
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Volumen del depósito |
300 unidades |
300 unidades |
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Clasificación de impermeabilidad/resistencia al agua |
IPX8: resistente al agua hasta 8 pies durante un máximo de 1 hora y 45 minutos para la bomba |
IPX8: resistente al agua hasta 8 pies durante un máximo de 30 minutos para la bomba |
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Ideal para |
Usuarios que desean administrar bolos desde su teléfono y tienen una bomba pequeña y elegante. |
Usuarios que desean administrar bolos y ver sus números en la bomba. |
Tamaño y peso
Insulinas compatibles
El sistema MiniMed Flex está indicado para utilizarse con las siguientes insulinas U-100 compatibles:
Impermeabilidad
La bomba MiniMed Flex es resistente al agua hasta 2,4 metros (8 pies) durante 1 hora y 45 minutos (105 minutos) si decide mantenerte conectado mientras estás en el agua.
Condiciones ambientales
El sistema de la bomba FlexTM 780G está diseñado para soportar la mayoría de las condiciones que puedes encontrar en tu vida diaria. El rango de temperatura de funcionamiento de la bomba es de 5 °C (41 °F) a 34 °C (93 °F). El rango de temperatura de almacenamiento de la bomba es de -20 °C (-4 °F) a 50 °C (122 °F). Si se almacena la bomba a una temperatura fuera de este intervalo, puede dañarse la bomba.
Rango de altitud
Administración de bolos
La bomba administra pequeñas dosis de insulina. La dosis de insulina más pequeña es de 0,05 unidades.
Incrementos
Bolo máximo: 25 unidades
Administración de índice inicial
Incremento mínimo de insulina inicial: 0,050 unidades/hora.
Por encima de 0,050: los incrementos se pueden configurar en incrementos de 0,025 unidades (p. ej., 0,05; 0,075; 0,1; etc.).
Inicial máx.: 15 unidades
Alimentación por pilas
La bomba utiliza un cargador de pared. Una carga completa tarda aproximadamente 30 minutos y durará al menos 7 días.
Garantía
Bomba de insulina: 4 años de garantía estándar. Algunos seguros permiten hasta 5 años (consulta los detalles de tu seguro para confirmar).
Productos compatibles
Equipos de infusión
Todos los equipos de infusión MiniMed, incluido el equipo de infusión Extended de 7 días.
Depósito
Todos los depósitos MiniMedTM de 3,0 ml (300 unidades)
Monitor continuo de glucosa
Sensor Simplera SyncTM
Accesorios
Incluye un clip gris para el cinturón, una base de carga MiniMed Flex, un cable USB-C y un enchufe de pared.
Los clips para cinturón adicionales están disponibles en rosa, verde, azul y morado.
El sistema MiniMed Flex es el sistema de infusión de insulina automático más reciente de MiniMed. Incluye una pequeña bomba de insulina sin pantalla, la tecnología híbrida avanzada de bucle cerrado SmartGuardTM, un sensor de monitor continuo de glucosa (MCG) y un equipo de infusión compatibles, y la aplicación MiniMedTM para que puedas controlar la bomba desde un dispositivo compatible.
MiniMed Flex es un sistema de infusión de insulina automático que ajusta la insulina inicial y administra bolos correctores de manera automática de hasta cada 5 minutos cuando se utiliza en el modo SmartGuardTM. Solo necesitas avisar al sistema cuando estás comiendo mediante un bolo para las comidas.
Aunque ambas bombas utilizan la misma automatización SmartGuardTM, MiniMed Flex es una bomba sin pantalla más pequeña que se puede controlar a través de un dispositivo compatible y tiene una pila recargable.
MiniMed Flex está aprobado para funcionar con el Simplera SyncTM y con todas nuestras opciones de equipo de infusión, incluido el equipo de infusión ExtendedTM de 7 días. Estamos trabajando para que la bomba funcione con las otras opciones de sensor que ofrecemos y compartiremos los plazos tan pronto como podamos.
El depósito MiniMed Flex contiene 300 unidades de insulina.
La bomba MiniMed Flex está diseñada para que no necesites una pantalla. En su lugar, utilizarás la aplicación MiniMed en tu dispositivo compatible para ver tus datos y hacer cambios, mientras la bomba te mantendrá informado con luces, sonidos y botones.
La bomba se carga por medio de una base de carga específica con un cable USB-C y un enchufe de pared, que se incluye en el kit de la bomba. Puedes seguir conectado o desconectar la bomba de tu cuerpo durante la carga. Una carga completa tarda aproximadamente 30 minutos y durará al menos 7 días.
Puedes cargar la bomba tantas veces como desees. La carga regular ayuda a garantizar un rendimiento constante.
La bomba MiniMed Flex es resistente al agua hasta 8 pies durante 1 hora y 45 minutos (105 minutos).
Recibirás alertas a través de las luces y sonidos de la bomba y de la aplicación MiniMedTM. La aplicación le muestra todos los detalles de la alerta y te permite tomar medidas, si fuera necesario.
Sí. Puedes administrar bolos de comida y correctores desde la aplicación MiniMedTM (y sin sacar la bomba).
Si no dispones de un dispositivo compatible, puedes adquirir el Administrador de aplicaciones para utilizar el sistema MiniMed Flex. El Administrador de aplicaciones es un dispositivo que viene con la aplicación MiniMedTM preinstalada y está diseñado únicamente para gestionar el tratamiento de la diabetes con sistemas MiniMedTM.
Si la bomba pierde la conexión con la aplicación MiniMed por el motivo que sea, continuará administrando insulina según lo que se haya programado a través de la aplicación. Es decir, si se encuentra en el modo SmartGuardTM, continuará usando el algoritmo SmartGuardTM siempre que el sensor siga conectado a la bomba. Sin embargo, tendrás que volver a conectarte a la aplicación para administrar un bolo o borrar alertas.
Siempre es recomendable tener un plan de reserva por si le sucede algo a la bomba o a la aplicación MiniMed.
La bomba y la aplicación se comunican entre sí a través de Bluetooth y no a través de WiFi ni conexión móvil. Mientras el Bluetooth esté activado, incluso en el modo avión, la bomba y la aplicación podrán seguir comunicándose.
Necesitarás WiFi o conexión móvil para actualizar la aplicación o realizar una actualización de software de la bomba.
La bomba, el sensor y el dispositivo móvil deben permanecer a menos de 10 pies de distancia entre sí para evitar que se pierda la conexión. La aplicación debe mantenerse siempre abierta en el teléfono y puede ejecutarse en segundo plano.
No, las bombas tienen diferentes dimensiones.
Sí, todas las bombas vienen con un clip gris. Otros colores estarán disponibles para su compra. El costo de un clip es de $24,99.
Notas al pie de página
† Dimensiones de la bomba en el archivo – Etiquetado de las instrucciones de uso. Tamaño total en relación con el volumen en comparación con MiniMed 780G
‡ Se refiere a la función SmartGuardTM. Los resultados pueden variar en cada persona.
§ Tomar un bolo de 15 a 20 minutos antes de una comida ayuda a mantener los niveles de azúcar en la sangre bajo control después de comer.
◊ Debido a las limitaciones inherentes a los estudios en el mundo real, se recomienda tener cuidado al intentar extrapolar estos resultados a nuevos pacientes. Podría haber diferencias significativas.
¶ Período nocturno: 12:00 a.m. a 6:00 a.m. Número de usuarios con ≥10 días de datos de glucosa del sensor. Los valores óptimos son el objetivo de glucosa a 100 mg/dl (5,5 mmol/l) y la duración de insulina activa (DIA) a las 2 horas y el uso del >95 % del tiempo.
Referencias
Información de seguridad importante: sistema MiniMed FlexTM con tecnología SmartGuardTM y sensor Simplera SyncTM
El sistema MiniMed FlexTM tiene como fin la administración continua de insulina inicial a índices seleccionables y la administración de bolos de insulina a índices seleccionables para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 en personas de 7 años en adelante, así como también de la diabetes mellitus tipo 2 en personas de 18 años en adelante que necesitan insulina. El sistema también está indicado para la monitorización continua de los valores de glucosa que se encuentran en el líquido debajo de la piel. El sistema MiniMed FlexTM incluye la tecnología SmartGuardTM, que puede programarse para ajustar de manera automática la administración de insulina según los valores de glucosa del sensor en monitoreo continuo de glucosa (MCG), y puede suspender la administración de insulina cuando el valor de glucosa del sensor (SG) desciende o se prevé que descenderá por debajo de los valores límites predefinidos.
El sensor Simplera SyncTM se puede utilizar una sola vez y tiene una vida útil de hasta 6 días, seguidos de un período de gracia de 24 horas. Durante el período de gracia, el sensor continuará funcionando como lo hizo durante los primeros 6 días para permitir al paciente cambiar el sensor con más flexibilidad. Sin embargo, puede que algunos sensores no duren el período de uso completo por varias razones. Prepárate para sustituir el sensor durante el período de gracia a fin de garantizar que los valores de glucosa del sensor se sigan monitorizando.
El sensor Simplera SyncTM no está indicado para hacer directamente ajustes en el tratamiento mientras el sistema MiniMed FlexTM funciona en modo manual. Todos los ajustes de tratamiento en modo manual deben basarse en mediciones obtenidas con un medidor de glucosa en sangre y no en los valores que arroje el sensor Simplera SyncTM. El sensor Simplera SyncTM ha sido evaluado y cuenta con la aprobación para su uso en pacientes a partir de 7 años de edad y únicamente en la zona de inserción del brazo. No utilices el sensor Simplera SyncTM en el abdomen ni en ninguna otra parte del cuerpo, incluidos los glúteos, ya que un funcionamiento desconocido o diferente podría provocar hipoglucemia o hiperglucemia.
El sistema MiniMed FlexTM de Medtronic consta de los siguientes dispositivos: bomba de insulina MiniMed FlexTM y sensor Simplera SyncTM. El sistema requiere la receta de un profesional de la salud.
ADVERTENCIA: No se debe usar la función SmartGuardTM en personas que necesitan una dosis de insulina diaria total inferior a 8 unidades o superior a 250 unidades. Se requiere una dosis diaria total de al menos 8 unidades, pero no más de 250 unidades, para operar en la función SmartGuardTM.
ADVERTENCIA: No utilice el sistema MiniMed FlexTM hasta que haya recibido la formación apropiada de su equipo médico. La formación es clave para garantizar el uso seguro del sistema MiniMed FlexTM.
ADVERTENCIA: No utilices los valores de SG para tomar decisiones sobre el tratamiento, como la administración de un bolo, cuando la bomba esté en modo manual. Cuando la función SmartGuardTM está activa y usted ya no se encuentra en el modo manual, la bomba utiliza un valor de SG, cuando está disponible, para calcular una cantidad de bolo. No obstante, si sus síntomas no coinciden con el valor de SG, utilice un medidor de glucosa en la sangre (GS) para confirmar el valor de SG. Si no se confirman los niveles de glucosa cuando sus síntomas no coinciden con el valor de SG, es posible que se administre una cantidad de insulina excesiva o insuficiente, lo que puede causar hipoglucemia o hiperglucemia.
La terapia con bomba no es recomendable para personas cuya capacidad visual o auditiva no les permita reconocer las señales, alertas o alarmas de la bomba. No se ha estudiado la seguridad del sistema MiniMed FlexTM en mujeres embarazadas ni en personas que estén recibiendo otros tratamientos antihiperglucémicos que no incluyan insulina. Para obtener detalles completos del sistema, incluidas las guías del usuario y la información de seguridad importante, como indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones asociadas con el sistema y sus componentes, consulta https://bit.ly/MiniMedRisks.